화장품 방부력 평가(Preservative efficacy test, Challenge test)

화장품이나 화장품 원료 개발 단계 중에 반드시 수행해야 하는 평가로 제품의 미생물학적 위해성 (미생물학적 보존력) 수준을 평가하는 시험입니다.

방부력 평가는 ISO 29621에 제시된 미생물학적 위험도가 낮다고 판단되는 제품을 제외한 수용성 또는 물에 섞일 수 있는 화장품이나 원료에 대해 수행합니다.

평가법으로는 ISO 11930, USP, CTFA Microbiology Guidelines, EP 등의 다양한 시험방법이 있으며, ISO 11930은 화장품의 해외 수출 시 해외 고객사에서 요청하는 시험법으로 가장 많이 사용되고 있습니다.

화장품의 방부력 평가는 시험법에 따라 시험 균주, 배지 및 방부력 설정 기준 등에 다소 차이가 있으므로 시험 담당자와 반드시 협의하여 평가 방법을 결정해야 합니다.

화장품 방부력 평가 소요 기간

1) 방부력 평가 소요 기간 : 33일( ISO 11930)
2) 보고서 작성 기간 : 5~7일

☞ ISO 11930을 적용하는 경우 시험균 배양에 소요되는 시간이 다른 시험법에 비해 길어지므로 이에 따른 시간을 추가적으로 고려해야 합니다.

화장품 방부력 평가에 필요한 시료 량

최소 120g

화장품 방부력 평가 시험 균주(ISO 11930)

1) Escherichia coli ATCC 8739
2) Staphylococcus aureus ATCC 6538
3) Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027
4) Candida albicans ATCC 10231
5) Aspergillus brasiliensis ATCC16404

화장품 방부력 평가 기준(ISO 11930)